Med In Talk: 使用Nivolummab合併Ipilimumab於晚期非小細胞肺癌(advanced NSCLC)

2019年10月5日星期六

(NCT02477826)

背景

對於晚期非小細胞肺癌的病人，尤其是PD-L1表現型的病人，使用nivolumab合併ipilimmab會比單用nibolumab單一療法有較好的反應率(response rate)，但仍需要更長期的研究去支持其益處。

方法

該試驗為開方性、第三期臨床試驗。

收納條件：第四期或NSCLC復發及PD-L1表現性大於1%。(亦收<1%)

隨機分派：1:1:1 to (1)nivolumab+iplimumab, (2)nivolumab, (3)chemotherapy

測量指標：整體存活率(overall survival)

結果(摘要)

(1)Nivolumab+ipilimumab vs (2)Nivolumab vs (3)chemotherapy

存活中位數

17.1 mo [15.0-20.1] vs NA vs 14.9 mo [12.7-16.37], p=0.007

兩年存活率

40.0% vs 36.2% vs 32.8%

完全反應率

5.8% vs 3.0% vs 1.8%

部分反應率

30.1% vs 24.5% vs 28.2%

結論

以nivolumab+ipilimumab作為第一線晚期非小細胞肺癌的整體存活率優於傳統化療，且無論在PD-L1數值為多少都有這樣的效果。無新的安全性考量。

資料來源
2019 Sep 28. doi: 10.1056/NEJMoa1910231

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